Enbrei®

meghatározás

Az Enbrel® az Etanercept hatóanyagot tartalmazza és vényköteles gyógyszerként szolgál. Injekciós üvegben kapható az anyaggal száraz por formájában, amelyet oldat készítésére használnak, vagy injekciós oldatként előretöltött fecskendőkben és tollakban.

A hatás módja

etanercept géntechnológiával módosított Fúziós fehérje (két fehérjéből áll), amely egy másik emberi fehérje, úgynevezett tumor nekrózis faktor alfa / tumor nekrózis faktor alfa (TNF-a) kötődik, és így inaktiválódik. Ez egy fontos kezdeményező és A gyulladásos reakciók közvetítője a testben, és megnövekedett mennyiségben van jelen a megfelelő betegségnél. Ez tehát egy gyulladásgátló gyógyszer.

alkalmazási területek

Hatása miatt alkalmazzák olyan betegségekben, amelyekben túlzott gyulladásos reakció lép fel. Használják:

• közepes vagy súlyos rheumatoid arthritis felnőtteknél (18 éves és idősebb). A fő ok itt az ízületek kóros gyulladása. A metotrexáttal (MXT) együtt alkalmazzák, a szokásos gyógyszeres kezelést a reumás-gyulladásos betegségek esetén, ha önmagában az MXT beadása nem eredményezte a kívánt kezelési sikert. Önmagában is felírható, ha túlérzékeny az MXT-vel szemben.

• Psoriasis ízületi gyulladás, amelyre más kezelések sem reagáltak.

• Súlyos ankilozáló spondyloarthritis, más néven Bechterew-kór, ha más terápiák nem működtek. Ez egy olyan betegség, amelyben a gerinc gyulladásos merevülése van.

• bizonyos juvenilis idiopátiás ízületi gyulladások (gyermekeknél és serdülőknél), ahol az ízületi gyulladás oka nem egyértelmű. Például. az entezitisszel összefüggő ízületi gyulladás esetén (az ízületeket és a látási mellékhatásokat egyaránt érinti), ha más kezelési módszerek nem adják meg a kívánt kezelési sikert, vagy más terápiás lehetőségek nem megfelelőek.

További információ a témáról: Rheumatoid arthritis

Enbrel® psoriasis kezelésére

Az Enbrel® felhasználható a psoriasis mérsékelt és súlyos formáinak (psoriasis) kezelésére. Általában azonban a gyógyszerrel történő kezelést csak akkor fontolják meg, ha más hagyományos kezelési kísérletek nem értek el elegendő sikert. Kimutatták azonban, hogy az Enbrel® hatóanyagával, az Etanercepttel viszonylag gyenge hatással van a psoriasis bőr tüneteire.
Bizonyos körülmények között azonban az Enbrel® alkalmazása psoriasisban továbbra is javasolható: Az Enbrel®ról kimutatták, hogy jó hatással van a gyulladásos ízületi betegség, pszoriátusos ízületi gyulladás esetén.

További információ a témáról: Psoriasis kezelése

alkalmazás típusa

A kész gyógyszert a szokásos adagban (25 mg) hetente kétszer, vagy kétszeres adagban (50 mg) hetente egyszer subcutan (bőr alá) adják be. Gyermekek és serdülők esetében az egyedi adagot általában az orvos határozza meg.

Adható étkezés közben vagy anélkül.

adagolás

Az Enbrel® különböző adagokban kapható, a legtöbb esetben 25 vagy 50 mg-ot írnak elő. A fecskendőket általában hetente egyszer vagy kétszer a bőr alá kell helyezni. Az orvos a beteg betegségétől és körülményeitől függően rendeli a megfelelő adagot.

Gyerekek számára az orvos meghatározza a megfelelő adagolást és az adagolási intervallumokat a testtömeg, életkor és betegség alapján. Fontos, hogy az Enbrel-et mindig az orvos utasításainak megfelelően használja, és ha nem biztos benne, konzultáljon veled. Még akkor is, ha a gyógyszer hatását túl erősnek vagy túl gyengenek tekintik, akkor feltétlenül vegye fel a kapcsolatot a felelős orvossal.

Ellenjavallatok és óvintézkedések

Ha allergia van az etanercept hatóanyaggal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben, vérmérgezés esetén (vérmérgezés), és nem szabad jelenlegi fertőzésekhez használni.

A következő betegségek esetén fokozott óvatosságot igényel, valamint az orvos előzetes tájékoztatást és oktatást igényel:

• Tuberkulózis: itt újraaktiválódhat vagy tuberkulózis baktériumokkal újrafertőződhet. Az Enbrel szedése előtt korábbi kórtörténet, mellkasi röntgen és tuberkulin teszt elvégezhető a kockázat minimalizálása érdekében. Ha a tuberkulózis jellegzetes tünetei, például hosszan tartó köhögés, jelentős súlycsökkenés, enyhén megnövekedett láz és önzetlenség jelentkeznek a kezelés során, azonnal értesíteni kell az orvost.

• Granulomatous polyangiitis (szintén Wegener granulomatózis): Ezt a ritka immunbetegséget nem kezelik az Enbrel®, bár a test önmagában is helytelenül reagál.

• Csirkehimlő, hepatitis B és hepatitis C: Ezek a vírus okozta betegségek, például a bakteriális tuberkulózis megismétlődik vagy súlyosbíthatja a fertőzést. Ezért itt is gondosan mérlegelni kell az előnyöket és a kockázatokat.

• Műtétek: Még a súlyos műtét során is ellenőrizni kell az Enbrel® alkalmazását és szükség esetén meg kell változtatni, mivel a műtétek súlyos zavart jelentenek a fizikai egyensúlyban, és néha előre nem látható változások léphetnek fel.

• Idegrendszeri betegségek, mint például a sclerosis multiplex (a központi idegrendszer kóros demielinizációja), látóideg gyulladása (Optikai neuritisz) vagy keresztirányú myelitis (a gerincvelőben lokalizált gyulladás) miatt az orvos gondos mérlegelését igényli.

Mit kell figyelembe venni megálláskor?

Az Enbrel® leállításakor nincs semmi különös fontosságú. Más gyógyszerektől eltérően, a kúpolás nem szükséges. Gyakran előfordulhat azonban, hogy az Enbrel® szedésével enyhített tünetek a kezelés abbahagyása után ismét megjelennek, mivel a gyógyszer általában nem gyógyul, hanem csak a betegséget és annak tüneteit tartalmazza.

Milyen alternatívái vannak az Enbrel®-nek?

Az Enbrel® engedéllyel rendelkezik számos különféle betegség kezelésére, ezért a gyógyszer alternatívái elsősorban a kezelendő betegségen alapulnak.

A psoriasis (psoriasis) kezelésére általában kenőcsök formájában történő gyógyszert alkalmaznak először, és gyakran nem szükséges további gyógyszereket szedni, például Enbrel® vagy hasonló készítményeket.

Reumás betegségek esetén a kortizon-készítmények és a metotrexát gyógyszer nem csupán alternatívák, hanem elsődleges alternatíva. Ennek megfelelően általában számos alternatív terápiás lehetőség létezik minden más betegség esetében, amelyek kezelésére az Enbrel® alkalmazható.

Mik a biológia?

A biológia olyan protein anyag, amelyet biotechnológia alkalmazásával állítanak elő, és amely gátolja a gyulladásos reakciókat a testben. A biológiai hatóanyagok mechanizmusa a gyulladásgátló anyagok blokkolásán alapul.
Ezt krónikus gyulladásos betegségek kezelésére használják. Enbrel® vagy hatóanyaga, az Etanercept. A különösen fontos hírvivő anyag, a "tumor nekrózis faktor alfa" ellen irányul.

További információ a témáról: Biologics

Mellékhatások

Mivel a gyógyszer gátolja az immunrendszer központi közvetítőjét, nemcsak a kóros, azaz patológiás, hanem a fiziológiás, azaz egészségét elősegítő és szükséges gyulladásos reakciókat is befolyásolják, amelyek védelmet nyújtanak a mikroorganizmusok (baktériumok, vírusok, paraziták stb.) És más káros hatások ellen .

Mivel mindenki másképp reagál a drogokra, az alább felsorolt ​​mellékhatásoknak nem feltétlenül jelentkezhetnek, de lehetséges.

• Allergiás reakciók, amelyek kifejezhetők az arc, a torok vagy a végtagok duzzanatával. Súlyos kiütéshez, viszketéshez és csalánkiütéshez is vezethet.

• Infekciók, például megfázás, hörghurut vagy húgyúti fertőzések nagyon gyakran fordulnak elő, azaz a felhasználók több mint 10% -ánál.

• A szúrás helyén fellépő reakciók, amelyek helyi bőrpír, vérzés vagy fájdalom formájában jelentkeznek.

• Gyakran, vagyis a felhasználók 1-10% -ánál jelentkezik láz vagy autoantitestek képződése (antitestek, amelyeket tévesen állítanak elő saját testszövetük ellen).

• Időnként a felhasználók 1% -ánál előfordulhatnak súlyos fertőzések, például tüdő-, vér- vagy ízületi fertőzések. Ez bőrrákhoz (a melanoma kivételével), csökkent vérlemezkék számához (nagy a vérzés és véraláfutás kockázata), szem-, tüdőgyulladáshoz, beleértve a hegesedést és az erekhez vezethet.

• A limfóma vagy melanoma (mindkét rák típusa) ritkán fordulhat elő, azaz a felhasználók 0,1% -ánál. Ezenkívül szarcoidózishoz (az egész testet érintő gyulladásos immunbetegséghez), az idegrendszer súlyos károsodásához, beleértve a súlyos izomgyengeséget és más, az idegrendszer olyan betegségeihez hasonló tünetekhez, mint például a sclerosis multiplex vagy a gerincvelő gyulladása. Ezenkívül izolált vagy együttes csökkenés mutatkozik a vér sejtkomponenseiben, például a vörösvértestekben, a neutrofilekben (a fehérvérsejtek egy fajtája) és a vérlemezkékben (trombociták). Ezenkívül lupus vagy lupus-szerű tünetek is kialakulhatnak. Egy tuberkulózisos fertőzés ismét felgyulladhat (például lehet néma, lappangó fertőzés akut kitörése) vagy megnövekedett májértékű májgyulladás, amelyet maga a test okoz, más néven autoimmun hepatitisnek.

• Nagyon ritkán, a felhasználók kevesebb, mint 0,01% -ánál lehetnek a csontvelő általános funkcionális rendellenességei és a kapcsolódó vérsejtek képződésének súlyos zavara, mivel a felnőttkori vérsejtek fő termelési helye a csontvelő.

Egyes esetekben a bőrrák egy bizonyos formája (Merkel-sejt-karcinóma), a vírus által kiváltott májgyulladás egy bizonyos formájának megismétlődése (hepatitis B), a dermatomyositis súlyosbodása (az izmok és a bőr gyulladásos változásai), leukémia (egyfajta vérrák) vagy Előfordulhat, hogy az egész testet érintő túlzott gyulladásos reakció lép fel, amely a makrofágok túlzott aktiválásának következtében alakul ki, és makrofágok aktivációs szindrómának nevezik.

fáradtság

A fáradtság meglehetősen nem specifikus tünet, amelynek számos lehetséges oka lehet. Bizonyos körülmények között mellékhatásként jelentkezhet az Enbrel® használatakor is.
Nagyon ritka esetekben például lehetséges, hogy a gyógyszer csökkent vörösvértestek képződését eredményezheti. A kialakult vérszegénység (vérszegénység) kezdetben kimerültségként jelentkezhet.
Hasonlóképpen, az Enbrel-kezelés során gyakrabban fordulhatnak elő olyan betegségek, mint például húgyúti fertőzések vagy megfázás, amelyek többek között fáradtsághoz is vezethetnek. Ezen túlmenően általában olyan tünetek jelentkeznek, mint a köhögés és orrfolyás, vagy égési érzés, amikor vizelnek.

A gyógyszer által okozott súlyos betegségek többek között fáradtsághoz is vezethetnek. Kétség esetén a legjobb, ha megbeszéljük a gyógyszert felíró orvossal, hogy a fáradtság összefüggésben lehet-e az Enbrel® alkalmazásával.

rák

Az Enbrel® kezelés bizonyos esetekben elősegítheti vagy kiválthatja bizonyos rákos megbetegedések kialakulását. Ide tartoznak egyrészt a vérrendszert érintő rákok, amelyeket leukémia néven ismernek. Másrészt, a bőrrák speciális formája (Merkel-sejt-karcinóma) gyakrabban fordulhat elő.

Az Enbrel egyéb lehetséges mellékhatásaival ellentétben azonban nem mondható el, hogy a gyógyszer szedése milyen gyakran okozza a rákot. Ennek oka az a tény, hogy a tudományosan gyűjtött adatok jelenlegi ismerete nem elegendő ennek értékeléséhez.
Az Enbrel-t szedő betegeket ezért rendszeresen ellenőrizni kell. Abban az esetben, ha olyan súlyos betegség jelentkezik, mint a rák, akkor ez a legjobb esetben már korán kezelhető.

bőrkiütés

A kiütés az Enbrel® egy viszonylag gyakori lehetséges mellékhatása. Ez általában a gyógyszer aktív összetevőjével szembeni allergiás reakció részeként jelentkezik. Egyéb lehetséges tünetek lehetnek légszomj, láz és viszketés. A bőrkiütés allergiás reakció további jele nélkül jelentkezhet.

A kiütés azonnal kialakulhat a fecskendő befecskendezése után, de néhány óra vagy nap után is kialakulhat. Lehetséges, hogy az egész test bőrét érinti, vagy csak a testrészek mutatják kiütést. Mivel azonban a bőrkiütésnek számos egyéb oka lehet, a mellékhatás gyanúja esetén konzultálni kell a kezelőorvossal. Ha szükséges, az Enbrel® kezelést meg kell szakítani. Az allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszereket csak súlyos esetekben kell beadni.

További információ a témáról: Gyógyszeres kiütés

Súlygyarapodás

Az Enbrel-kezelés alatt általában nem várható súlygyarapodás. Ha a gyógyszeres kezelés részeként növekszik a testtömeg, ennek általában egy másik oka van. Általában a magasabb kalóriabevitel az ételekkel szemben, mint a kalória (fizikai aktivitás révén).

Bizonyos körülmények között azonban az Enbrel® valójában felelős a gyors súlygyarapodásért: Ha a szív pumpáló funkciója mellékhatásként (szívelégtelenség) romlik, a lábakban vízvisszatartás alakulhat ki (ödéma). A testtömeg növekedése mellett általában a bokák és az alsó lábak észrevehető és látható duzzadása is van. Ebben az esetben a kezelõ orvoshoz kell fordulni.

További információ a témáról: Ödéma a lábban

kiadások

Az Enbrel® egy viszonylag drága gyógyszer. Az egyetlen fecskendő kezelési költsége több száz euró, a teljes kezelés általában több ezer euróba kerül. Általános szabály azonban, hogy a gyógyszert csak akkor írják fel, ha azt az egészségbiztosító fedezi.
Ha a jelölés indokolt, ez általában problémamentes mind a magánbiztosítás, mind a kötelező biztosítás esetében. Célszerű azonban a költségek feltételezését előre tisztázni. Kivételes esetekben a gyógyszert az orvossal konzultálva lehet felírni, még akkor is, ha a költségeket nem fedezik. Ebben az esetben azonban a betegnek magának kell fizetnie a gyógyszert.